以重组蛋白、单抗药物、疫苗、基因治疗、细胞治疗等为代表的生物制药,是当前世界医药研发的热点和发展方向。然而,这些生物制药普遍面临稳定性问题,这不仅影响药物的有效性,更可能产生包括免疫原性在内的毒副作用。生物药物的稳定性问题直接决定生物药能否成功应用于临床。生物药物稳定性问题的解决需要多学科的紧密协作,包括基础机理研究、工艺开发、制剂开发和质量分析。
本次第十届生物制药稳定性论坛将于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡丽酒店(西溪湿地店)第八层隆重举行。论坛将邀请来自国内外企业界、高校、监管部门等生物制药稳定性领域的知名专家、学者汇聚一堂,共同探讨生物制药稳定性研究的发展趋势、探寻新技术热点、聚焦国际发展趋势,以推动我国生物制药产业的高质量发展。
第十届生物制药稳定论坛的主题主要包括以下几个部分:
1、生物药降解机理研究;
2、生物药稳定性表征方法的开发与应用;
3、新型生物药(如疫苗、细胞疗法等)制剂开发策略;
4、生物药在分析过程中的稳定性。
本次论坛还希望组织由知名专家与参会人员互动的高浓度制剂主题讨论,鼓励学生和资深员工展示他们的研究成果并更好的进行讨论交流。
会议信息
会议时间:2025年4月17日-4月19日
会议地点:浙江杭杭州翡丽酒店(西溪湿度店)八层会议室,
太阳成集团tyc7111cc展位:01号
演讲嘉宾及报告主题
演讲嘉宾 |
演讲嘉宾 |
报告主题 |
史力 |
怡道生物科技(苏州)有限公司董事长 |
待定 |
欧阳德方 |
澳门大学教授 |
人工智能在生物药制剂中的机遇与挑战 |
朱敏 |
CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems |
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屠冰
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浙江局生物制品检查员
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生物制品技术成药的研发注册审评过程和检查要点 |
方伟杰 周默为 |
浙江大学药学院研究员 浙江大学化学系研究员 |
mRNA-LNP制剂的质量和稳定性研究 自上而下质谱在生物大分子精细结构表征中的方法与应用前景 |
陈全民
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药明生物制剂产品开发与临床生产部副总裁 |
预充式自动注射笔的市场发展及研发要点 |
刘婧 |
百济神州生物开发部高级总监 |
待定 |
林军 |
澳斯康集团上海健士拜生物总经理 |
AI助力下的大分子成药研究 |
王诏 |
中山康方医药有限公司CMC总监 |
超高浓度抗体皮下注射制剂的制备工艺新技术探讨 |
袁俊杰 |
杭州皓阳生物技术有限公司分析副总监 |
抗体和ADC异质性分析和稳定性影响评估 |
程洪杰 |
贝达药业股份有限公司/ 分析经理 |
待定
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张德亮 |
Vetter中国业务经理 |
领先的双腔注射系统技术与开发 |
张玺 |
诺坦普科技(北京)有限公司应用团队负责人 |
待定 |
高涵 |
浙江大学药学院博士研究生 |
高浓度单抗冻干制剂在复溶过程中的可见气泡问题发现及解决 |
金梦佳 |
浙江大学药学院硕士研究生 |
冻干单克隆抗体制剂在振荡应力下的降解研究及口服片剂辅料相容性研究 |
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